FSSC 22000 en suplementos: ¿qué significa esta certificación?

La seguridad alimentaria ocupa desde hace muchos años un lugar prioritario en BIOGENA. Ya desde 2009, BIOGENA cuenta con la certificación ISO 22000. Desde mayo de 2025, nuestro sistema de gestión de la seguridad alimentaria también está certificado conforme al esquema FSSC 22000, de carácter más exigente, dentro del ámbito de aplicación definido.

De este modo, un organismo de certificación independiente confirma que se cumplen los requisitos de seguridad alimentaria establecidos por FSSC 22000.

Sin embargo, para nosotros esta certificación no representa la meta final, sino un nuevo hito dentro de nuestro concepto de calidad, que abarca desde la selección de las materias primas hasta el desarrollo, la producción y el control de calidad.

Puedes encontrar más información en nuestro comunicado de prensa «BIOGENA obtiene la certificación FSSC 22000».

Desde el punto de vista de la legislación alimentaria, los suplementos se consideran alimentos. Por eso, en productos que contienen vitaminas, minerales, extractos vegetales u otros ingredientes concentrados, contar con un sistema estructurado de gestión de la seguridad y la calidad desempeña un papel especialmente importante.

Y no se trata solo del producto terminado. Lo decisivo es todo el proceso hasta llegar a él: ¿cómo se identifican los posibles riesgos? ¿Cómo se controlan? Y, si surge algún problema, ¿cómo se puede reconstruir lo ocurrido con un lote concreto?

Si se detecta una desviación en una materia prima o en un lote de producto, debe poder identificarse claramente qué lote está afectado y cuál ha sido su recorrido.

Aquí es donde entra en juego la trazabilidad. Las materias primas, los lotes de producción y los productos terminados se documentan de manera que sea posible consultar la información relevante a lo largo de toda la cadena de fabricación.

La seguridad alimentaria no comienza en el último control. FSSC 22000 interviene mucho antes: los posibles peligros biológicos, químicos y físicos se evalúan sistemáticamente y se establecen las correspondientes medidas de control.

Esto incluye, por ejemplo, normas de higiene, limpieza, almacenamiento, control de plagas y manipulación de materias primas. El objetivo es identificar y controlar los riesgos cuanto antes, antes de que puedan convertirse en un problema.

Todo lo que acaba formando parte de un producto tiene un origen. Por eso, la atención también se centra en los proveedores, las materias primas y los servicios contratados.

FSSC 22000 establece requisitos específicos para los procesos de adquisición y el control de los productos y servicios suministrados externamente.

También existen requisitos para los métodos y laboratorios utilizados en los análisis destinados a verificar o validar la seguridad alimentaria.

La certificación FSSC 22000 no se basa únicamente en declaraciones del propio fabricante. Los organismos de certificación realizan auditorías periódicas para comprobar que los requisitos se aplican realmente.

Además, estas inspecciones también pueden realizarse sin previo aviso. Durante un ciclo de certificación de tres años, al menos una auditoría de seguimiento debe llevarse a cabo de forma no anunciada.

Así se comprueba que los procesos establecidos no están preparados únicamente para el día de la auditoría, sino que también funcionan en el trabajo cotidiano.

FSSC 22000 proporciona un marco exigente y reconocido internacionalmente para la gestión de la seguridad alimentaria.

Pero un certificado solo cuenta una parte de la historia.

Porque en la calidad de un suplemento intervienen muchos otros factores: ¿qué materias primas se utilizan? ¿Cómo se desarrollan las formulaciones? ¿Qué análisis se realizan? ¿Qué aditivos y excipientes se emplean? ¿Y qué medidas de calidad aplica el fabricante más allá de los requisitos de la certificación?

Por eso, para nosotros en BIOGENA, FSSC 22000 forma parte de un conjunto mucho más amplio.

La calidad no surge en una única fase, sino de la interacción de numerosos pasos: desde la idea científica inicial hasta la materia prima, la formulación, la producción y los análisis.

Nuestros preparados de micronutrientes se elaboran en BIOGENA GOOD HEALTH WORLD, en Koppl, cerca de Salzburgo, siguiendo un enfoque de fabricación artesanal y prestando una atención especial a cada detalle.

Combinamos el trabajo manual con la tecnología de producción moderna: numerosas etapas del proceso cuentan deliberadamente con la intervención de empleados experimentados, mientras que las máquinas se utilizan allí donde se requiere una precisión especial.

De este modo, el desarrollo, el conocimiento de las materias primas, la producción y la gestión de la calidad permanecen estrechamente vinculados, y las etapas fundamentales hasta obtener el preparado terminado se pueden seguir de forma transparente.

La calidad no debería ser solo una promesa, sino algo que pueda comprobarse.

Por eso analizamos cada lote de nuestros productos. Como complemento a nuestros procesos internos de calidad, también encargamos análisis de lotes a laboratorios independientes, como el Instituto LEFO o Analytec.

Según el plan de análisis, se examinan distintos parámetros de calidad, como el contenido de nutrientes, los metales pesados, la pureza microbiológica o los pesticidas.

De este modo, el control analítico de los preparados terminados complementa el sistema de gestión de la seguridad alimentaria basado en procesos.

Y para ofrecer la máxima transparencia, los resultados de los análisis de laboratorio pueden consultarse en cualquier momento en las páginas de los productos correspondientes.

Antes de convertir una idea en un preparado terminado, hay algo fundamental: contar con las materias primas adecuadas.

BIOGENA apuesta por materias primas premium y de marca, cuidadosamente seleccionadas y sometidas a controles de calidad. Pero no se trata únicamente de pureza y calidad. La biodisponibilidad, la evidencia científica disponible y la idoneidad para cada formulación también desempeñan un papel importante en la selección.

Porque un producto bien diseñado empieza mucho antes de fabricar la primera cápsula.

¿Qué necesita realmente una formulación? ¿Y de qué podemos prescindir?

Esta filosofía caracteriza nuestros preparados de micronutrientes. Desde 2006 prescindimos sistemáticamente de numerosos aditivos y excipientes siempre que no sean necesarios para el producto correspondiente.

Entre ellos se encuentran, por ejemplo, los colorantes y aromas artificiales, el dióxido de titanio y el estearato de magnesio. También evitamos, siempre que es posible, los emulgentes, aglutinantes, antiaglomerantes o agentes de recubrimiento innecesarios.

Nuestro objetivo: materias primas de alta calidad, formulaciones cuidadosamente diseñadas y la menor cantidad posible de ingredientes que no sean necesarios.

En BIOGENA, la calidad comienza mucho antes de fabricar la primera cápsula: empieza con la pregunta de qué ingredientes debe contener y por qué.

Nuestro equipo de Quality & Science estudia en profundidad los conocimientos científicos más recientes sobre micronutrientes, diagnóstico y estilo de vida saludable, e integra estos conocimientos en el desarrollo de productos.

En este proceso, la ciencia, la selección de materias primas, el desarrollo de formulaciones y la viabilidad práctica se complementan entre sí. Los estudios propios sobre nuestros productos y las colaboraciones con laboratorios, centros de investigación y centros terapéuticos refuerzan este enfoque científico.

Porque detrás de una buena formulación hay mucho más que una lista de ingredientes: se combinan los conocimientos científicos con la experiencia y el dominio de las materias primas.

Para nosotros, la calidad no consiste simplemente en marcar una casilla en una lista de verificación. Es un proceso en constante evolución.

Eso es precisamente lo que representa KAIZOGENA Q: nuestro enfoque integral de calidad, cuyo nombre deriva del término japonés Kaizen, basado en el principio de mejora continua.

La ciencia, el conocimiento de las materias primas, el desarrollo, la producción, los análisis y la gestión de la calidad no se consideran etapas independientes, sino partes de un mismo sistema.

La filosofía que hay detrás es clara: no limitarse a cumplir los estándares, sino cuestionar y mejorar continuamente los procesos.

Porque, para nosotros, la excelencia no es un estado que se alcanza una vez y se da por concluido. Surge allí donde la calidad se replantea y perfecciona cada día.

FSSC 22000 convierte la seguridad alimentaria en un proceso estructurado. La gestión de riesgos, la higiene, la trazabilidad, la gestión de proveedores, las auditorías y la mejora continua trabajan de forma coordinada y son verificadas por organismos de certificación independientes.

Para BIOGENA, esta certificación representa una importante garantía adicional de nuestro compromiso con la seguridad alimentaria y la transparencia de nuestros procesos.

Pero nuestra concepción de la calidad va mucho más allá.

La producción propia en Austria, los análisis independientes de los lotes, las materias primas premium cuidadosamente seleccionadas, las formulaciones reducidas a lo esencial y el desarrollo de productos basado en la ciencia complementan el marco certificado.

Porque, al final, un único sello no cuenta toda la historia. Lo que realmente importa es la combinación de numerosos pasos, desde la primera materia prima hasta el producto BIOGENA terminado.